工研院研發「抗氣喘藥物BMEC-1217B」獲美國FDA臨床測試許可　　成功技轉國內廠商鴻亞生物科技公司　進行臨床測試
新聞日期：2006/7/6

　　工業技術研究院對中草藥科學化相關研發，除建立植物新藥開發技術平台，及設立國內第一座中草藥cGMP試驗廠，近日更完成「抗氣喘藥物BMEC-1217B」開發，並獲得美國食品藥物管理局(FDA)通過新藥臨床試驗許可(IND)。為順利推動後續臨床試驗，於7月6日在台北晶華酒店舉行技術移轉暨成果發表，未來將與鴻亞生物科技公司攜手進行後續實驗，以加速產品商業化。

　　工研院生技與醫藥研究所所長蘇新森博士表示，工研院長期致力於肝病及氣喘治療中草藥新藥的開發，「抗氣喘藥物BMEC-1217B」不但是國內第一個送至美國FDA申請藥物臨床試驗許可(IND)的抗氣喘藥物，再度證明工研院在藥物開發所具備的研發能量已達國際水準。

　　「抗氣喘藥物BMEC-1217B」為國內首次以針對預防治療氣喘而開發的新藥，以特定藥物標的篩選中草藥物，並循序漸進評估藥物療效、毒性及安全性。不但符合cGMP生產控制，且經前臨床試驗顯示此藥物毒性低，並能有效抑制T細胞激素IL-4、cLT及巨嗜細胞TNF-alfa產生，更擁有獨步全球的多靶點式治療新觀念，可改善氣喘動物的呼吸功能及發炎等多項氣喘相關因子。預期此藥物之成功研發，可在氣喘預防治療上提供突破性的醫藥新選擇。相關研發成果順利技轉給廠商，可望帶動國內生技醫藥相關產業往新藥開發里程碑邁進。

　　鴻亞生物科技公司總經理黃明章博士表示，全世界醫藥潮流走向植物藥開發的趨勢中，鴻亞生技公司已開發多項植物生技醫藥產品，此次技轉工研院「抗氣喘藥物BMEC-1217B」，將延續植物藥開發經驗，包括藥物發掘、藥效研究、臨床前藥理、毒理及安全藥理測試、相關法規需求，以及國際市場開拓經驗等，在雙方合作下，執行美國FDA臨床試驗並帶動國內藥物開發產業發展，提升製藥業技術水準及產業價值。此外，鴻亞生物科技公司將在7月底生技展中，呈現近期研發重大突破與成果，包括降低癌症化放療毒副作用、消化道潰瘍之保護與修護、抗氣喘等先進之技術與配方。

　　氣喘病是相當常見的慢性肺疾病，然而安全有效之預防用藥仍有待開發。根據世界衛生織組(WHO)統計，全世界氣喘患者約1~1.5億人，因氣喘而死亡的人數每年約18萬人。歐美地區氣喘患者每10年約增加2倍，在開發中國家，小於16歲的兒童或青少年中，約有20-30%需要氣喘治療。另一方面，根據工研院產業經濟與趨勢研究中心提供的研究數據顯示，預估至2004年全球氣喘藥品市場銷售額將超過105億美元。由工研院技術開發的「抗氣喘藥物BMEC-1217B」，經由技轉廠商成功完成後續臨床試驗後，不但能提供氣喘病患新藥選擇，也有助帶動國內生醫製藥產業的新契機。

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