美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)在今天核准一項人類用H5N1禽流感病毒疫苗生產,為首支對禽流感病毒H5N1型的具體藥品。

赫赫有名的H5N1型病毒初見於禽流感中,已經席捲全球近300人感染、一半以上死亡;並常造成患者肺炎和多臟器衰竭。近年來學者憂心病毒突變速度甚钜,可能引起全球性的極大流行;「這可說是全球目前面臨最重要的公共衛生問題之一,」FDA官員Andrew C. von Eschenbach博士表示:「這個疫苗是我們對抗流感的第一道重要防線。」

研究者分別給予103名受試者注射兩次90mg、300名受試者注射兩次少於90mg疫苗,與48名注射安慰劑作為對照。結果顯示,除了一些常見的副作用如注射部位疼痛、頭疼、周身不適和肌肉疼痛等,接受兩次90毫克的個體中有45%產生了預期的效果。

研究者指出,在一共兩劑肌肉注射、每劑間隔大約一個月的狀況下,該疫苗能夠引發18到64歲的注射者體內對H5N1型禽流感病毒強大的免疫力。

目前美國國家衛生研究院與生產者「賽諾菲巴斯德藥廠(sanofi pasteur Inc.)」並不打算將此疫苗上市,而暫時納入美國戰略儲備處(the U.S. Strategic National Stockpile)集中控管,以在需要時有效的利用與分配。

(編譯/朱叔青) (資料來源 :Biocompare)